Nous accompagnons les professionnels du secteur dentaire 🧑⚕️ dans le déploiement de solutions fiables, innovantes et parfaitement conformes aux exigences réglementaires européennes 🇪🇺.
Grâce à une collaboration étroite avec des laboratoires dentaires certifiés 🧪, des fabricants de dispositifs médicaux ⚙️ et des acteurs pharmaceutiques spécialisés 💊, nous apportons une expertise globale au service de la performance clinique et de la sécurité des soins 🔒.
Notre approche repose sur une exigence élevée de qualité et de conformité ✅, en parfaite adéquation avec les référentiels réglementaires en vigueur :
📌 ISO 13485 – systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux
📌 Règlement (UE) 2017/745 (MDR) – dispositifs médicaux
📌 Règlement (UE) 2017/746 (IVDR) – dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (le cas échéant)
Nous assurons une maîtrise complète des processus clés 🔍 :
📦 traçabilité des produits
📂 gestion documentaire
📑 conformité réglementaire
🔄 suivi post-commercialisation et surveillance des dispositifs
Cette rigueur permet de sécuriser chaque étape de la chaîne de valeur et d’offrir aux professionnels du dentaire des solutions sur lesquelles ils peuvent s’appuyer en toute confiance 🤝.
En tant que partenaire engagé 🌍, nous contribuons activement au développement et à la mise à disposition de solutions dentaires répondant aux exigences cliniques, techniques et réglementaires du marché européen, tout en facilitant leur intégration dans la pratique quotidienne 🦷💼.
Notre engagement repose sur trois piliers fondamentaux 🏛️ :
✨ Transparence
🛡️ Responsabilité
📐 Excellence réglementaire
Au service des professionnels du dentaire et de la qualité des soins apportés aux patients
Chez E-Santé Effect, nous connectons les laboratoires pharmaceutiques, start-up biotech, fabricants de dispositifs médicaux et distributeurs de santé.
Notre mission : accélérer l’accès au marché des innovations en santé grâce à des solutions de distribution ciblées, fiables et sur mesure.
Nous mettons vos innovations entre les bonnes mains.
Grâce à notre réseau de distributeurs spécialisés, nous facilitons la mise sur le marché de vos médicaments, dispositifs et solutions biotech.
Que vos produits relèvent du médical, du bien-être ou de la prévention,
E-Santé Effect identifie pour vous les canaux de distribution les plus pertinents : hôpitaux, pharmacies, marketplaces, réseaux spécialisés…
Nous accompagnons vos produits vers le grand public :
distribution pharmacies, parapharmacies, e-commerce et retail.
Objectif : maximiser la visibilité et l’accessibilité de vos produits sans ordonnance.
Une connaissance approfondie des secteurs :
laboratoires, biotech, dispositifs médicaux et cosmétiques santé.
Un maillage stratégique de distributeurs et partenaires :
B2B (cliniques, hôpitaux, pharmacies) & B2C (vente libre, digital, retail).
Chaque projet est unique : nous adaptons nos solutions pour booster votre croissance, optimiser votre positionnement et pérenniser votre succès.
Nous garantissons la qualité et la sécurité des dispositifs grâce à une maîtrise rigoureuse des processus qualité et réglementaires.
Nos interventions s’appuient sur les exigences des référentiels européens en vigueur (notamment ISO 13485, MDR et IVDR), en intégrant la traçabilité, la gestion documentaire, le suivi post-commercialisation et la collaboration avec des partenaires certifiés. Cette approche globale permet de sécuriser chaque étape du cycle de vie des dispositifs.
Nos activités sont principalement orientées vers le marché européen, afin de garantir une parfaite conformité aux réglementations en vigueur.
Toutefois, nous pouvons intervenir sur des projets à portée internationale, notamment lorsque les dispositifs ou solutions sont destinés au marché européen ou doivent répondre aux exigences réglementaires de l’Union européenne.
Oui. Nous accompagnons nos partenaires dans la gestion complète de la traçabilité des dispositifs ainsi que dans la structuration, la mise à jour et le suivi de la documentation réglementaire.
Cela inclut notamment les dossiers techniques, les procédures qualité, les enregistrements de conformité et les exigences liées à la surveillance post-commercialisation.
Oui. Nous accompagnons également les produits déjà commercialisés.
Notre intervention permet d’évaluer leur conformité réglementaire, d’identifier d’éventuels écarts au regard des exigences en vigueur (MDR / IVDR), et de mettre en place les actions correctives nécessaires. Nous assurons également la mise à jour de la documentation, le renforcement des processus de traçabilité et la surveillance post-commercialisation, afin de sécuriser durablement le produit sur le marché.
Discutons ensemble de vos objectifs en ligne !
